Availability and prices of medications used during COVID-19 pandemic / Disponibilidad y precios de medicamentos utilizados durante la pandemia de COVID-19

Objectives: The present COVID-19 pandemic has impacted all of us, but the pandemic’s impact and repercussions are perceived differently by individuals and governments. Locking down had an impact on pharmaceutical manufacturing, supply, and distribution, causing a medicine shortage. This study aimed to assess drugs used frequently during the pandemic in Iraq their availability and prices and determine how medications are affordable for patients. Study design: This was a pilot study. Methods: This study enrolled 30 pharmacies from rural and urban areas located in Babil governorate, Iraq; from 1 January until 1 March 2021. Results: According to the results, there was a difference between expensive and inexpensive medicines. Medication availability shows that many COVID-19 used medications had no local production like ipratropium, budesonide, Enoxaparin, remdesivir, and others. Levofloxacin vial 500 mg, cost more than 9000 Iraqi dinars, which is more than one day of Iraqi wage (1 day of salary = 8333 Iraqi Dinar; levofloxacin is normally given for seven days, so the total cost will be 583333 Iraqi Dinar for the entire course) that’s rather than other medications and for one family member. Local production prices are high in comparison to imported ones, as in (levofloxacin and Favipiravir). Many medications had increased their prices after the pandemic due to demand, availability and exchange rate. Conclusion: The Iraqi government has to provide medications for the Iraqi people in public hospitals and clinics so that patients do not need to go to private ones. Medications prices have to be controlled uninformed by the government.(AU)

Facilitators and barriers of the rational drug use hospital program in Thailand

The Thailand Ministry of Public Health has started a rational drug use (RDU) policy, which includes multifaceted strategies as well as the RDU hospital program to tackle irrational drug use. Objective: To investigate facilitators and barriers related to the CIPP model of the RDU hospital program in Thailand. Methods: This is a qualitative study. Data were collected through semi-structured interviews with regional policymakers who were members of the executive board for RDU management in the 10th health region. The interviews were conducted via telephone using a topic guide informed by the CIPP framework and reviewed for content validity by the research team. Data were transcribed, and thematically analyzed. Results: Fifteen pharmaceutical policymakers were interviewed. The main facilitators related to context, input, and process were the national policy on RDU, RDU awareness/practices among health professionals, particularly prescribers, and multidisciplinary teamwork under the organization’s leadership to use data feedback to improve the program. The main barriers related to context, input, and process were a lack of policy advocacy at the regional and provincial levels, doctor-related reasons such as medicolegal concerns, and a lack of multidisciplinary teamwork. For the product theme, participants were very satisfied and perceived positive impacts at both the individual and organizational levels, such as increased RDU awareness in patients and multidisciplinary teams, as well as RDU prescription. However, negative impacts, such as tensions surrounding professional responsibility and accountability, have been observed. (AU)

Disponibilidade de medicamentos homeopáticos pelo sistema único de saúde no estado de São Paulo / Availability of homeopathic drugs by the unified health system (sus) in the state of Sao Paulo, Brazil

A homeopatia revolucionou os meios terapêuticos por ser um medicamento diluído em pequeníssimas doses, que tem como objetivo curar os sintomas de uma pessoa doente ao utilizar uma substância que tenha provocado esses mesmos sintomas em uma pessoa sadia. O artigo tem como objetivo analisar a disponibilidade no Sistema de Único de Saúde (SUS) no Estado de São Paulo, de medicamentos homeopáticos para a população. A metodologia utilizada foi quantitativa. A partir dos dados do DATASUS, foram selecionados os municípios que dispunham da intserção de PICs, e aqueles que atendiam a esse critério, foram contatados para confirmação do oferecimento de medicamentos homeopáticos pelo SUS. Os meios de contato utilizados foram e-mails, telefonemas e mensagens por redes sociais. Os resultados observados mostram que houve um declínio de 88,04 % na dispensação de medicamentos homeopáticos para a população desses municípios em relação ao ano de 2007. Esse declínio exorbitante deve-se a diversos fatores, como: preconceito com medicamentos homeopáticos, falta de profissionais qualificados na rede pública de saúde.

Homeopathy has revolutionized therapeutic means by being diluted in tiny doses that aimes to cure the symptoms of a sick person by using a substance that provoked the same symptoms in a healthy person. This article, has the goal to analyze the availability in the Health Single System (SUS) in the state of São Paul, of homeopathic medicines for the population. The methodology used was quantitative. Counties that had Integrative and Complementary Practices were select from DATASUS data and the counties that meet the criteria were contacted by e-mail, phonecalls and social media messages. The results showed a 88,04% decline in drug dispensing in relation to the year 2007. This exorbitant decline happened to a lot of factors, like prejudice with homeopathic medicines, lack of qualified professionals in public health.

Public Programs for Essential Medicine Access in a Small Municipality: A Cross-Sectional Analysis

Abstract Background: Public programs that provide access to essential medications have played an important role in the care of hypertensive and diabetic patients. However, access in small municipalities has been poorly studied. Objectives: To describe the sociodemographic profile and the medication and health service usage of patients with systemic arterial hypertension and/or diabetes mellitus in a small municipality who use the public medication access programs Health has no Price (Saúde Não Tem Preço - SNTP) and the Minas Pharmacy Network. Methods: This cross-sectional study with 341 participants was conducted in 2019. Home interviews were conducted using a standardized, semi-structured questionnaire. The data are expressed as absolute and relative frequencies, and Pearson's chi-square test was used for comparisons between proportions (α = 5%). Results: Most of the participants (70.68%) had hypertension only, 11.14% had diabetes only, and 18.18% had both. Regarding the origin of the hypertension medications, 82.67% were provided by the Minas Pharmacy Network and/or SNTP programs. Regarding oral hypoglycemic agents and insulins, 88.61% were provided by the Minas Pharmacy Network and/or SNTP. Most participants were female (63.1%), at least 65 years of age (50.30%), non-White (66.96%), resided in an urban area (67.16%), were illiterate or had a low education level (89.94%), and had a maximum income ≤ 2 times the federal minimum salary (89.19%). Overall user perception was significantly better for SNTP (p=0.010). Conclusion: The results of this study indicate that programs which provide access to essential medications are important sources of hypertension and diabetes medications in the study area, especially for people with low incomes.

Directiva Administrativa que establece el estándar de transacción de la receta electrónica en los procesos de prescripción y dispensación de medicamentos y otros productos farmacéuticos. Directiva Administrativa N° 323-MINSA/DIGEMID-2022 / Administrative Directive that establishes the transaction standard for electronic prescriptions in the processes of prescription and dispensing of medicines and other pharmaceutical products. Administrative Directive No. 323-MINSA/DIGEMID-2022

El documento contiene los procedimientos para estandarizar la transacción electrónica de la receta electrónica en el proceso de prescripción terapéutica y dispensación de medicamentos y otros productos farmacéuticos, a ser utilizado por las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPRESS) y oficinas farmacéuticas a nivel nacional.

Free acquisition of psychotropic drugs by the Brazilian adult population and presence on the National List of Essential Medicines

Abstract The aims of the present study were to estimate the free-of-charge acquisition of psychotropic drugs among Brazilian adults; analyze the distribution of psychotropics according to their presence on the Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME [National List of Essential Medicines]) and acquisition according to the source of funding (free of charge or direct payment); and estimate the proportion of free-of-charge psychotropic drugs according to therapeutic class and presence on the RENAME. This study involved the analysis of data from the 2014 National Survey on the Accessibility, Use and Promotion of the Rational Use of Medicines considering psychotropic drugs used by the adult population (≥20 years; n = 32,348). The prevalence of the acquisition of free-of-charge psychotropic drugs was 53.3% and 64.6% of these drugs were on the RENAME. Among the psychotropic drugs acquired by direct payment, 70.8% were not on the national list. Regarding free-of-charge acquisition according to the therapeutic class and presence on the RENAME, differences were found for antidepressants, anxiolytics and antipsychotics (p <0.05). In conclusion, the most used psychotropic medicines were listed in the RENAME, but free-of-charge acquisition was not provided for all of them

A oferta pública de medicamentos para aids e o papel de Farmanguinhos / Public supply of AIDS drugs and the role of Farmanguinhos

Resumo Este artigo descreve e analisa a participação do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) na produção local de medicamentos antirretrovirais no Brasil. São também apresentadas as mudanças no padrão de provimento, a situação das parcerias para o desenvolvimento produtivo e a posição dos produtores nacionais para esses medicamentos. As estratégias metodológicas foram revisão bibliográfica, análise de documentos oficiais e dados fornecidos por Farmanguinhos e pelo Departamento de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis do Ministério da Saúde, via Lei de Acesso à Informação. Este artigo mostra que o estabelecimento das parcerias abriu novas perspectivas para o desenvolvimento da política de oferta pública de antirretrovirais para as pessoas vivendo com HIV, por contribuir para a sustentabilidade das despesas financeiras do Ministério da Saúde com medicamentos. Farmanguinhos é o laboratório público que fornece mais quantidades e recebe os maiores valores provenientes do fornecimento desses produtos ao Ministério da Saúde. Embora os medicamentos importados preponderem largamente em quantidade e valores pagos pelo Ministério da Saúde, Farmanguinhos permanece sendo um provedor fundamental na produção local de antirretrovirais. Apesar dos problemas verificados nas Parcerias, os ganhos nas competências tecnológicas na produção de antirretrovirais podem ampliar o horizonte tecnológico e produtivo do laboratório.

Abstract This article describes and analyses the part played by the Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) in local production of antiretroviral medicines in Brazil, as well as changes in the pattern of supply, the status of related Production Development Partnerships and the position of Brazilian producers of these medicines. The methodological strategies used were literature review and analysis of official documents and data provided by Farmanguinhos and by the Ministry of Health's Department of Chronic Conditions and Sexually Transmitted Infections, via the Information Access Law. This article shows that, by contributing to the sustainability of Ministry of Health expenditure on medicines, these partnerships have opened new prospects for developing the policy of public supply of antiretrovirals for people living with HIV. Farmanguinhos is the public laboratory that supplies the largest quantities of these products to the Ministry of Health and receives the largest revenues from supplying them. Although the imported medicines supplied to the Ministry of Health account for much larger quantities and revenues, Farmanguinhos continues to be a fundamentally important supplier of locally produced antiretrovirals. Despite the problems found in establishing the partnerships, the gains in antiretroviral production technology competences can broaden the laboratory's technological and production horizons.

O preço da vida

O premiado diretor Adam Wishart autorizou a Colabore com o Futuro a legendar e divulgar no Brasil o documentário "O Preço da Vida" (The Price of Life). Nesse filme patrocinado pela BBC Two, Adam mostra como foi feita a decisão sobre a incorporação do Lenalidomida (importante medicamento para mieloma múltiplo) pela NICE (Agência Sanitária do Reino Unido). Muito interessante assistir para entender melhor como funciona o processo de ATS - Avaliação de Novas Tecnologias - sob o aspecto do paciente que precisa do medicamento, do governo que tem um orçamento limitado, e do fabricante, que tem um custo alto para produzir a droga e por isso precisa cobrar caro pela mesma. Os conflitos muito humanos que surgem abrem para debate uma questão moral maior - quanto vale a vida e quanto deve pagar a sociedade?

La trazabilidad en el sistema logístico de medicamentos en Cuba y el uso de las tecnologías de auto-identificación / Traceability in the logistics system of medicines in Cuba, use of auto-identification

La trazabilidad es la capacidad para rastrear la historia, aplicación o ubicación de un objeto bajo consideración. En el ámbito farmacéutico, el rastreo y seguimiento de los medicamentos, incluyendo las vacunas y otros medicamentos biológicos, a lo largo de la cadena de suministro constituye un requisito obligatorio establecido por las autoridades sanitarias a nivel internacional, que se exige en mayor o menor magnitud en las reglamentaciones vigentes. En este artículo se analiza el sistema de codificación y clasificación en el sector de la salud y su estado actual en la cadena de suministro de medicamentos de Cuba. Se presenta un procedimiento para la implementación de las tecnologías de auto-identificación e intercambio electrónico de datos, mediante el uso de GS1 en el sistema de codificación y clasificación empleado en el sector de salud, que permita la trazabilidad en toda la cadena de suministro en Cuba(AU)

Traceability is the capability to track the history, application or location of an object under consideration. In the pharmaceutical field, the tracking and monitoring of medicines, including vaccines and other biological medicines, along the supply chain constitutes a mandatory requirement established by the sanitary authorities at an international level, which is demanded to a greater or lesser extent in the regulations in force. This research was carried out involving different links in the drug supply chain in Cuba, ranging from drug suppliers, drug distribution company, to healthcare centers and pharmacies. An analysis is carried out on the current coding and classification system, detecting the ineffectiveness of the identification of the drugs as the main deficiency. A procedure is proposed for the implementation of the auto-identification and electronic data interchange technologies using GS1 in the coding and classification system used in the health sector that allows traceability throughout the supply chain in Cuba(AU)

Perfil de distribuição de medicamentos para enfrentamento à COVID-19 pela Secretaria Estadual de Saúde do Pará / Profile of distribution of drugs to fight COVID-19 by the State Health Department of Pará

O presente estudo teve como objetivo analisar o perfil de distribuição de medicamentos utilizados em pacientes acometidos pela covid-19 nos 144 municípios do Estado do Pará, entre os meses de março a dezembro de 2020. Realizou-se pesquisa documental com abordagem descritiva e exploratória, com enfoque retrospectivo de natureza quantitativa, onde identificou-se a quantidade de solicitações feita pelas regiões de saúde do Estado do Pará, seus respectivos municípios e Centros Regionais de Saúde (CRS), quanto aos medicamentos Difosfato de Cloroquina, Sulfato de Hidroxicloroquina e Azitromicina, preconizados à época pelo Ministério da Saúde. No que tange ao quantitativo mensal dos referidos medicamentos, identificou-se que maio de 2020 foi o mês onde houve maior demanda, cujo destaque foi a Azitromicina, revelando um total de 435.579 comprimidos solicitados, representando 40,74% do total requerido. Quanto à região de saúde mais demandante, identificou-se que a Metropolitana I foi a que mais solicitou o suprimento dos mesmos, destacando-se o município de Belém, apresentando um total de 324.960 (95,73%) comprimidos de Sulfato de Hidroxicloroquina, 241.780 (97,83%) comprimidos de Difosfato de Cloroquina e 555.983 (94,96%) comprimidos de Azitromicina. Quanto aos equipamentos de saúde da atenção primária e terciária, observou-se que o Hospital Regional Dr. Abelardo Santos (n=213.435; 43,64%), a Policlínica Metropolitana (n=77.130; 15,77%) e o Hospital de Campanha de Belém (n=10.080; 2,06%) foram os que mais demandaram o medicamento Azitromicina; No que se refere ao Difosfato de Cloroquina, tem-se o Hospital de Campanha de Belém (n=47.250; 36,69%), o Hospital Regional Dr. Abelardo Santos (n=35.020; 27,19%) e o Hospital de Campanha de Marabá (n=4.320; 3,35%) como os mais requerentes. Identificou-se, também, que o maior quantitativo de Sulfato de Hidroxicloroquina foi distribuído à Policlínica Metropolitana (n=158.920; 59,92%), ao Hospital Regional Dr. Abelardo Santos (n=110.610; 41,70%) e ao Hospital de Campanha de Belém (n=35.484; 13,38%). De todos os CRS, o 5º foi o que mais se destacou quanto à necessidade de ressuprimento de estoque, denotando um total de 28.500 (22,60%) comprimidos de Sulfato de Hidroxicloroquina, 186.960 (61,36%) comprimidos de Difosfato de Cloroquina e 97.695 (29,20%) comprimidos de Azitromicina. Deste modo, conclui-se o quão desafiador é conduzir a gestão do ciclo da assistência farmacêutica frente a um cenário de calamidade pública mundial (AU)

The goal of the present study was analyze the distribution profile of medicines used on covid-19 patients in the 144 Para's counties during the months of March to December 2020. A document research was made using a descriptive and exploratory approach with a retrospective focus of a quantitative nature. The research was able to show the amount of three medicines, recommended by the Health Ministry at the time, requested for the whole state of Para and each one of your counties and health centers. The medicines were chloroquine diphosphate, azithromycin and hydroxychloroquine sulfate. Regarding the monthly amount of these drugs, the study was able to identify that May 2020 was the month with the biggest demand with a highlight for azithromycin that was responsible for 40,74% of the total required with 435.579 pills requested. The most demanding health region for the medicines was identify as "Metropolitana 1", standing out the Belem county which was responsible for request 324.960 (95,73%) hydroxychloroquine sulfate pills , 241.780 (97,8%) chloroquine diphosphate pills and 555.983 (94,96%) azithromycin pills. For the health equipment of primary and tertiary care, the ones that most demanded azithromycin were: Regional Hospital Dr. Abelardo Santos (n=213.435; 43,64%), Metropolitan Polyclinic (n=77.130; 15,77%) and the Belem Campaign Hospital (n=10.080; 2,06%). Regarding the chloroquine diphosphate, the Belem Campaign Hospital (n=47.250; 36,69%), Regional Hospital Dr. Abelardo Santos (n=35.020; 27,19%) and the Maraba Campaign Hospital (n=4.320; 3,35%) as the most demanding hospitals. It was notice too that the biggest amount of hydroxychloroquine sulfate was distributed to Metropolitan Polyclinic (n=158.920; 59,92%), Regional Hospital Dr. Abelardo Santos (n=110.610; 41,70%), and Belem Campaign Hospital (n=35.484; 13,38%). The 5º regional health center was the health center that needed more supply replacement. They asked for 28.500 (22,60%) hydroxychloroquine sulfate pills, 186.960 (61,36%) chloroquine diphosphate pills and 97.695 (29,20%) azithromycin pills. Thus, it's concluded how challenging is to conduct the pharmaceutical care cycle management in a world public calamity scenario (AU)

A realidade das informações da política de medicamentos especializados nos websites das Secretarias Estaduais de Saúde / The reality of the information of the specialized drug policy on the websites of the State Health Departments / La realidad de la información especializada sobre políticas de medicamentos en los sitios web del Departamento de Salud del Estado

O objetivo desse artigo é analisar como os sites das Secretarias Estaduais de Saúde da Paraíba, Bahia, Santa Catarina e Rio Grande do Sul disponibilizam informações sobre a política de medicamentos brasileira para os usuários do SUS. Com base em uma metodologia qualitativa, observa-se uma variedade de formas de organização e apresentação das informações estruturadas em uma linguagem predominantemente técnica, em desacordo com o nível de instrução da população, em oposição à uma comunicação pública que deve ser, segundo a norma legal, acessível e compreensível por gestores, profissionais e atores da sociedade civil, superando o linguajar do corpo técnico-burocrático para que a política pública seja apropriada pela sociedade. Ao identificar uma distância existente entre lei e realidade, conclui-se enunciando limites e desafios a serem superados pelos agentes políticos no aprofundamento e desenvolvimento de metodologias voltadas para a qualidade do acesso às informações da política pública de medicamentos pela população.

The objective of this article is to analyze how the websites of the State Health Departments of Paraíba, Bahia, Santa Catarina and Rio Grande do Sul provide information about the Brazilian drug policy for SUS users. Based on a qualitative methodology, a variety of forms of organization and presentation of structured information are observed in a predominantly technical language, in disagreement with the level of education of the population of these states, as opposed to a public communication that must be, according to the legal norm, accessible and understandable by managers, professionals and civil society actors, overcoming the language of the technical-bureaucratic body so that public policy is appropriated by society. When identifying a distance between law and reality, it concludes by stating a limits and challenges to be overcome by the political agents in the deepening and development of methodologies focused on the quality of access to information on public policy of medicines by the population.

El propósito de este documento es analizar cómo los sitios web de los Departamentos de Salud del Estado de Paraíba, Bahía, Santa Catarina y Rio Grande do Sul proporcionan información sobre la política de drogas de Brasil a los usuarios del SUS. Basado en una metodología cualitativa, se puede observar una variedad de formas de organización y presentación de información estructurada en un lenguaje predominantemente técnico, en desacuerdo con el nivel educativo de la población, en oposición a una comunicación pública que debe ser, según la norma, legal, accesible y comprensible para gerentes, profesionales y actores de la sociedad civil, superando el lenguaje del cuerpo técnico-burocrático para que la sociedad se apropie de las políticas públicas. Al identificar una distancia existente entre la ley y la realidad, concluimos estableciendo límites y desafíos que deben superar los agentes políticos en la profundización y el desarrollo de metodologías dirigidas a la calidad del acceso a la información de las políticas públicas sobre medicamentos por parte de la población.

Análisis del cumplimiento del plan de consumo de los medicamentos de alto costo. Matanzas. 2012-2017 / Analysis of the fulfillment of the consumption plan of high cost medications. Matanzas. 2012 - 2017

RESUMEN Introducción: los medicamentos de alto costo son medicamentos nuevos, altamente específicos y utilizados en condiciones clínicas complejas, como el tratamiento de algunos tipos de cáncer; enfermedades que comprometen el sistema inmunológico, enfermedades inflamatorias o infecciosas. Objetivo: determinar cumplimiento del plan de consumo de los medicamentos de alto costo en la provincia de Matanzas, en el quinquenio 2012-2017. Materiales y métodos: estudio descriptivo, observacional de seguimiento sobre el cumplimiento del plan de consumo de los medicamentos de alto costo, en la población matancera del año 2012 al 2017. Se analizó el universo de medicamentos incluidos en esta categoría, a partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea la Empresa Comercializadora de Medicamentos. Se identificaron las variables estudiadas. Resultados: en todo el período de estudio se observó un incremento creciente de los medicamentos de alto costo, en el 88,9 % de ellos el consumo ha estado por encima de la planificación realizada por la provincia. Los costos se incrementaron en un 233 % y además en las prescripciones realizadas de estos productos, se encontraron problemas como escaques vacíos, antibióticos sin impresión diagnóstica y omisión de la forma de presentación del medicamento y/o dosis indicada. Conclusiones: el consumo de muchos medicamentos de alto costo fue mayor que la planificación realizada en la provincia de Matanzas, durante el período analizado. Implicó un incremento significativo del presupuesto destinado a estos fines y se detectaron dificultades en el cumplimiento de lo establecido en las prescripciones de dichos medicamentos (AU).

ABSTRACT Introduction: high cost medications (HCM) are new highly specific medications and used in complex clinical conditions as in treatment of some types of cancer, diseases that compromise the immunological system, inflammatory or infections disorders. Objective: to determine the fulfillment of the consumption plan of high-cost medications in the province of Matanzas in the period 2012-2017. Materials and methods: a descriptive, observational, follow up study on the fulfillment of the consumption plan of high-cost medication by the population of Matanzas2012 year to 2017. The universe of drugs included in this category was analyzed on the bases of the drug-supplying database used by the Drug Commercializing Enterprise (ENCOMED in Spanish). The studied variables were identified. Results: it was observed a growing increase of high-cost drugs use during all the period; in 88.9 % of them the consumption has been above the planning made in the province. The costs increased in 233 %, and besides that in the prescriptions made of these drugs there were found problems like empty boxes, antibiotics without diagnostic impression and omissions of the drug presentation forms and/or the prescribed doses. Conclusions: the consumption of many high-cost drugs was higher than the planning made in the province of Matanzas for the analyzed period. It implied a significant increase of the budget destined for these aims and difficulties were found in the fulfillment of the terms for prescribing these drugs (AU).

Paradigmas de salud y políticas de medicamentos: continuidades y rupturas en el caso argentino en la etapa posguerra hasta finales del siglo XX / Health paradigms and drug policies: Continuities and ruptures in the Argentine case in the postwar period until the end of the 20th century

En este trabajo se recuperan elementos conceptuales relacionados con los paradigmas en salud, así como sus implicancias históricas en torno a la cuestión de los medicamentos. La salud internacional, el panamericanismo y la nueva agenda de salud global se ubican como paradigmas hegemónicos con un fuerte anclaje desde una perspectiva biologicista donde la atención médica y los medicamentos juegan un papel predominante. La medicina social latinoamericana se presenta como un paradigma contra hegemónico desde una perspectiva que, orientada desde categorías sociales, analiza el proceso de salud de la población, en tanto colectivo y determinado por condiciones preexistentes. Estos paradigmas signaron las políticas de salud de modo alternante. Se analizan, particularmente, el caso de las políticas de medicamentos en Argentina y cómo las estrategias en ese campo manifiestan características de dichos paradigmas. Se concluye que existieron continuidades y rupturas con éstos. También describe los preceptos de las organizaciones internacionales y su relación con lo que estaba pasando en el territorio nacional. Las políticas de medicamentos fueron un reflejo de la posición de los gobiernos de turno con vaivenes que expresan un debate sin resolver (AU)

In this work, conceptual elements related to the paradigms in health are recovered, as well as their historical implications around the issue about medication. International health, pan-Americanism and the new global health agenda are located as hegemonic paradigms with a strong anchorage from a biological perspective where medical care and medication play a predominant role. Latin American social medicine is presented as a counter-hegemonic paradigm from a perspective that, oriented from social categories, analyzes the health process of the population, both collective and determined by pre-existing conditions. These paradigms alternately signified health policies. In particular, the case of medication policies in Argentina are analyzed, and how the strategies in this field show characteristics of said paradigms. It is concluded that, this paradigms showed continuities and breaks. It also describes the views under the precepts of international organizations and their relation to what was happening in the national territory. Medication policies were a reflection of the position of the governments in office with swings that express an unsolved debate (AU)

Análisis de la evolución en el acceso a los medicamentos huérfanos en España / Analysis of the evolution in the access to orphan medicines in Spain

OBJETIVO: Evaluar el acceso al mercado de los medicamentos huérfanos en España que a fecha de 31 de diciembre de 2017 tuvieran vigente su designación, y para aquellos comercializados en España estimar los tiempos entre la asignación de código nacional (CN) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la fecha de comercialización efectiva. MÉTODO: La base de datos para identificar los medicamentos huérfanos autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a fecha 31 de diciembre de 2017 (n = 142), es su Registro Comunitario publicado por la Comisión Europea. La EMA publica los medicamentos huérfanos que han perdido la designación. Las fechas de asignación de CN provienen de la AEMPS, y las de comercialización, de Bot PLUS. Se llevó a cabo un análisis descriptivo de las variables de estudio. Las variables cuantitativas se describieron utilizando la media y mediana, así como la desviación estándar y su rango. Las variables cualitativas se describieron según frecuencias absolutas y relativas. La comparación de resultados se realizó mediante contrastes paramétricos y no paramétricos en función de la aplicabilidad, con un nivel de significación del 5%. RESULTADOS: Entre 2002 y 2017, la EMA autorizó (con designación vigente a 31 de diciembre de 2017) 100 medicamentos huérfanos. De ellos, 86 tienen CN asignado, y de estos, 54 se han comercializado en España (54% de los medicamentos huérfanos vigentes y 63% de aquellos con CN). Para todos los medicamentos huérfanos con fecha de comercialización (53), el tiempo (mediana) desde la asignación del CN hasta su comercialización en España es de 13,4 meses (desviación estándar: 17,0; mínimo: 2,1; máximo: 91,7). La mediana para los comercializados en 2002-2013 y 2014-2017 es de 12,4 meses y 14,0 meses, respectivamente (p = 0,46). Esta diferencia no es estadísticamente significativa, lo que cabría esperar dado el número limitado de medicamentos huérfanos en nuestra «población». CONCLUSIÓN: Numerosos factores determinan el acceso a los medicamentos huérfanos. La autorización centralizada de comercialización en Europa es un éxito; su acceso es más limitado, dadas las complejidades de evaluación de la evidencia disponible en los procesos de financiación y precio. Es necesario implementar nuevas políticas que reduzcan las desigualdades en el acceso y permitan la sostenibilidad del sistema. Para conseguir estos objetivos, podrían contemplar un proceso acelerado en la decisión de financiación y precio, y el pago por resultados con incertidumbre alta

OBJECTIVE: To assess the access to orphan medicines in Spain, focusing on those with an active "orphan" designation, as of 31st December 2017; and for those orphan medicines in the Spanish market, estimate the time between being assigned a National Code (NC) by the Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) and being approved for launch. METHOD: We used the European Commission's Public Register of orphan medicines to identify the orphan medicines authorised by the European Medicines Agency (EMA), as of 31 December 2017, while we sourced expired orphan indications from the EMA's website. Dates when NCs were assigned were sourced from the AEMPS, and commercialisation dates from Bot PLUS. A descriptive analysis of the study variables was done. The quantitative variables were described using means and medians, as well as standard deviations and ranges. The qualitative variables were described according to absolute and relative frequencies. The comparison of results was performed by parametric and non-parametric contrasts according to the applicability, at a 5% significance level. RESULTS: The EMA has approved 100 orphan medicines (with designation as of 31/12/2017) between 2002-2017. Eighty-six have a NC assigned by the AEMPS. Fifty-four have been launched in Spain (representing 54% of the full sample; 63% with NC). For the 53 orphan drugs with launch date in Spain, the median time between receiving its NC and its launch is 13.4 months (standard deviation: 17.0; minimum: 2.1; maximum: 91,7). The median time is 12.4 months and 14.0 months for those medicines launched in Spain between 2002-2013 and 2014-2017 respectively (p = 0.46). This difference is not statistically significant, which is what could be expected given the low numbers of orphan medicines in the "population". CONCLUSION: Complex factors determine the access to orphan drugs in Europe. The centralised procedure to obtain marketing authorisation at European level is a success. However, access is more limited, given the complexities of the evaluation of the available evidence for pricing and reimbursement decisions. It is therefore necessary to implement new policies that reduce inequalities in access and help achieve sustainable healthcare systems. To achieve this, they will need to offer the possibility of allowing earlier access, and using payment by results when there is high uncertainty

Perfil de seleção e consumo de medicamentos em uma instituição de ensino superior: diagnóstico situacional para promoção da saúde / Profile of drug selection and consumption in a higher education institution: situational diagnosis for health promotion

Resumo A seleção de medicamentos é um processo interdisciplinar baseado no perfil epidemiológico, econômico e técnico local. Os medicamentos selecionados devem apresentar eficácia e segurança, de acordo com a Política Nacional de Medicamentos. Este trabalho teve como objetivo identificar o perfil de seleção e consumo de medicamentos dispensados em uma instituição de ensino superior. A partir de pesquisa descritiva com característica quantitativa e qualitativa, foram utilizados os mapas de dispensação de medicamentos para a enfermagem da Divisão de Saúde de 2018 e 2019. Em 2018, 21% dos medicamentos padronizados não foram consumidos. Por esta razão, em 2019 houve nova seleção e 17,2% dos medicamentos foram excluídos. De acordo com o perfil de consumo de medicamentos, observou-se que o consumo de analgésicos foi superior ao consumo de fármacos com propósito anti-inflamatório, de acordo com a classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Conclui-se que o perfil abordado neste estudo possibilita um diagnóstico situacional de seleção e consumo, tendo como necessidade a implantação do seguimento farmacoterapêutico com o intuito de minimizar as possíveis reações adversas produzidas por medicamentos, como estratégia de prevenção e promoção da saúde.

Abstract Drug selection is an interdisciplinary process based on the local epidemiological, economic and technical profile. The selected drugs must be effective and safe, in accordance with the National Drug Policy. This study aimed to identify the profile of selection and consumption of drugs dispensed in a higher education institution. From descriptive research with quantitative and qualitative characteristics, drug dispensing maps for the Nursing Division of the Health Division of 2018 and 2019 were used. In 2018, 21% of standardized medicines were not consumed. For this reason, in 2019 there was a new selection and 17.2% of medicines were excluded. According to the medication consumption profile, the consumption of analgesics was higher than the consumption of drugs with anti-inflammatory purposes, according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification. It is concluded that the profile addressed in this study allows a situational diagnosis of selection and consumption, with the need to implement pharmacotherapeutic follow-up in order to minimize the possible adverse reactions produced by drugs, as a health promotion strategy.

Análise das demandas judiciais por medicamentos no Estado do Rio Grande do Norte / Analysis of lawsuits for medicines in the State of Rio Grande do Norte

A judicialização da saúde, especialmente no acesso a medicamentos, é um fenômeno complexo, multifatorial que envolve aspectos técnico-científicos, legais, econômicos e sociais, podendo trazer implicações diversas para a saúde pública. Com o reconhecimento constitucional da saúde como um direito e a implantação do Sistema Único de Saúde (SUS), um número cada vez maior de cidadãos tem buscado o Poder Judiciário para garantir a promessa constitucional, e o número de processos tem crescido ao longo dos anos. Dada sua relevância, o tema da judicialização vêm sendo debatido em diversos espaços: na sociedade, no meio acadêmico, por instituições jurídicas e por gestores da saúde. Entretanto ainda não foi possível traçar um panorama nacional da judicialização de medicamentos no Brasil, havendo uma marcante concentração de pesquisas nas regiões Sudeste e Sul do país. Nesse contexto, o objetivo desse estudo foi identificar e analisar as demandas judicias por medicamentos no Estado do Rio Grande do Norte, buscando descrever as características sociodemográficas, médico-sanitárias e judiciais das ações, fazendo uma análise à luz das políticas de medicamentos vigentes e analisando suas possíveis interfaces com o processo de incorporação de tecnologias no SUS. Para tanto, foi conduzido um estudo descritivo, exploratório e retrospectivo, cuja unidade de análise foram os processos individuais solicitando medicamentos ao Estado do Rio Grande do Norte, entre os anos de 2013 a 2017. Os dados foram obtidos junto a Secretaria Estadual de Saúde Pública (SESAP/RN), e as informações dos processos foram coletadas através de consulta ao sítio eletrônico do Tribunal de Justiça do RN. Foram analisados 987 processos, em que foram solicitados 1517 medicamentos. A maioria dos demandantes foi do sexo feminino (58,8%), residentes no interior do Estado, com idade média de 48,3 anos, representadas predominantemente por assistência jurídica pública (52,8%) e com prescrição oriunda de serviços médicos privados (38,1%). A maioria dos medicamentos pleiteados (61,7%) não estavam incorporados ao SUS, porém, em 75% dos casos, havia alternativa terapêutica. Em 13,6% das ações, ao menos 1 medicamento foi prescrito para uso off-label. Mesmo os medicamentos judicializados que faziam parte da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), foram constantemente solicitados para indicações não recomendadas nos protocolos oficiais. Em 68% dos casos, houve acesso ao medicamento, sendo o autor responsável pela compra em 56,1% deles, via bloqueio de verbas públicas. O medicamento mais solicitado foi a insulina glargina (74 pedidos). Medicamentos não disponíveis no SUS e frequentemente solicitados nas demandas judiciais tendem a ser incorporados posteriormente, passando a integrar a política de saúde. Dos 10 medicamentos com maior número de ações judiciais, 4 foram posteriormente incorporados ao SUS, com destaque para as insulinas análogas. Em relação ao processo de incorporação desses medicamentos, observou-se que predominaram demandas internas (60%), e a minoria contou com avaliações econômicas (40%), sendo a principal justificativa utilizada no embasamento das decisões, a presença de evidência científica. Porém, foi observada mudança de posicionamento após a expressiva participação em consultas públicas e a judicialização dos medicamentos é mencionada em alguns relatórios. Os resultados mostraram que a via judicial tem se consolidado como forma de acesso a medicamentos no Rio Grande do Norte, inclusive por cidadãos residentes no interior do Estado, que conseguem assistência jurídica gratuita. Foram solicitados principalmente medicamentos ainda não incorporados ao SUS, e essas solicitações frequentemente violaram regras sanitárias e de gestão da Assistência Farmacêutica. O bloqueio de verbas públicas para o cumprimento dessas decisões é outro fator preocupante para o gestor do SUS, pois compromete a execução das políticas de medicamentos programadas, podendo enfraquecer a execução dessas. No processo de incorporação de medicamentos alvo de demandas judiciais, observou-se que apesar da preponderância do embasamento técnico-científico nas decisões de incorporação de medicamentos no SUS, houve influência indireta da judicialização no processo de tomada de decisão (AU).

The judicialization of health, especially in access to medicines, is a complex and multifactorial phenomenon that involves technical-scientific, legal, economic and social aspects, and may have different implications for public health. With the constitutional recognition of health as a right and the implementation of the Unified Health System (Sistema Único de Saúde - SUS), an increasing number of citizens have sought the Judiciary to guarantee the constitutional promise, and the number of lawsuits has grown over the years. As a relevant question, the theme of judicialization has been debated in several spaces: in society, in academia, by legal institutions and by health managers. However, it has not yet been possible to draw a national panorama of the judicialization of medicines in Brazil, with a marked concentration of research in the Southeast and South regions of the country. In this context, the aim of this study was to identify and analyze the lawsuits for medicines in the State of Rio Grande do Norte, describing the sociodemographic, medical-sanitary and judicial characteristics of the processes, making an analysis in the light of current drug policies and evaluating its possible interfaces with the process of incorporating technologies into SUS. It was conducted a descriptive, exploratory and retrospective, whose unit of analysis was the individual processes requesting medicines from the State of Rio Grande do Norte, between the years 2013 to 2017. The data were collected from the State Department of Public Health (SESAP/RN), and the information on the cases was collected through consultation with the website of the Court of Justice of RN. Nine hundred eighty-seven (987) processes were analyzed, in which 1517 medicines were requested. Most of the claimants were female (58.8%), residing in the interior of the State, with an average age of 48.3 years, represented predominantly by public legal assistance (52.8%) and with prescription from private medical services (38.1%). Most of the requested drugs (61.7%) were not incorporated into SUS, however, in 75% of the cases, there was a therapeutic alternative. In 13.6% of the actions, at least 1 medicine was prescribed for off-label use. Even the judicialized drugs that were part of the National List of Essential Medicines (Rename), were constantly requested for indications not recommended in official protocols. In 68% of the cases, access to the drug was available, with the author responsible for the purchase in 56.1% of them, through blocking public funds. The most requested medicine was insulin glargine (74 lawsuits). Drugs not available in SUS and frequently requested in court demands tend to be incorporated later, becoming part of health policy. Of the 10 drugs with the highest number of lawsuits, 4 were subsequently incorporated into SUS, mainly insulin analogues. Regarding the process of incorporating these drugs, it was observed that internal demands predominated (60%), and the minority had economic assessments (40%), the main justification used to support decisions being the presence of scientific evidence. However, a change of position was observed after the expressive participation in public consultations and the judicialization of medicines is mentioned in some reports. The results showed that the judicial system has been consolidated as a way of accessing medicines in Rio Grande do Norte, including by citizens residing in the interior of the State, who obtain free legal assistance. The most of the drugs requested were not yet incorporated into SUS, and these requests frequently violated health and Pharmaceutical Assistance management rules. The blocking of public funds for the fulfillment of these decisions is another worrying factor for the SUS manager, as it compromises the execution of the programmed medicines policies, which impair their execution. In the process of incorporating drugs targeted by lawsuits, it was observed that despite the preponderance of the technical-scientific basis in decisions to incorporate drugs into SUS, there was an indirect influence of judicialization in the decision-making process (AU).

Experiencia cubana en la producción local de medicamentos, transferencia de tecnologías y mejoramiento en el acceso a la salud. Segunda edición

A través de los años, Cuba ha logrado desarrollar exitosamente su capacidad de produc- ción de tecnologías sanitarias para mantener su sistema nacional de salud, reconocido mundialmente por lograr cobertura universal. Esto se evidencia en los indicadores de salud alcanzados, comparables con los de países altamente desarrollados. El nivel de este logro estimula a la imitación por otros países que tratan de establecer un sector farmacéutico nacional sostenible y competitivo. Como resultado, Cuba se ha convertido en un líder mundial en la transferencia sur-sur de tecnología, ayudando a países de bajos ingresos a desarrollar sus propias capacidades biotecnológicas nacionales, proporcionando capacitación técnica y facilitando el acceso a medicamentos vitales a bajo costo, para luchar contra enfermedades como la meningitis B y la hepatitis B.

Política de medicamentos y otras tecnologías de la salud de la República de Guatemala: acuerdo No. 276-2019 / Policy on medicines and other health technologies of the Republic of Guatemala: agreement No. 276-2019

Bajo la premisa de que para contribuir al acceso universal a la salud y la cobertura universal de salud, es necesario desarrollar políticas y estrategias que aseguren el acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces que se utilicen adecuadamente, la presente ley es un instrumento político estratégico, orientador de las acciones que se realicen en este ámbito, para garantizar una vida sana y promover el bienestar para toda la población guatemalteca.

A regra de solidariedade dos entes federados na área da saúde e sua atual interpretação pelo Supremo Tribunal Federal / The rule of solidarity of federated entities in the health area and its current interpretation by the Brazilian Federal Supreme Court

Objetivo: analisar a atual interpretação da regra constitucional de solidariedade no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), após a manifestação da Suprema Corte em julgamento de recurso com fixação de precedente. Método: utilizou-se o método dedutivo para compreender e interpretar o sentido da solidariedade e suas consequências práticas; e método empírico-analítico para análise das premissas fixadas pela Suprema Corte. Resultados: observou-se aproximação entre o fundamento do precedente firmado e as manifestações dos enunciados 8 e 78, que são anteriores ao julgamento do recurso. Conclusão: o enfrentamento da judicialização da saúde se torna mais sólido a partir do julgamento do recurso e da criação dos enunciados. (AU).

Objective: to analyze the current interpretation of the constitutional rule of solidarity within the scope of the Brazilian Unified Health System (SUS), after the Supreme Court ruled in appeal judgment with precedent setting. Method: the deductive method was used to understand and interpret the meaning of solidarity and its practical consequences; and empirical-analytical method for analysis of the premises set by the Supreme Court. Results: we observed an approximation between the ground of precedent and the statements of statements 8 and 78, which are prior to the judgment of the appeal. Conclusion: the confrontation of the judicialization of health becomes more solid from the judgment of the appeal and the creation of the statements. (AU).

Objetivo: analizar la interpretación actual de la norma constitucional de solidaridad en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil, luego de que la Corte Suprema dictaminó en un juicio de apelación con un precedente. Método: el método deductivo se utilizó para comprender e interpretar el significado de solidaridad y sus consecuencias prácticas; y método empírico-analítico para el análisis de las premisas establecidas por la Corte Suprema. Resultados: Observamos una aproximación entre el fundamento del precedente y las declaraciones de las declaraciones 8 y 78, que son anteriores a la sentencia de la apelación. Conclusión: la confrontación de la judicialización de la salud se vuelve más sólida a partir del juicio de la apelación y la creación de las declaraciones. (AU).

Lista básica de medicamentos / Basic Drug List

El objetivo de este catálogo es contar con una Lista Básica de Medicamentos actualizada, que facilite la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y accesibles en el sistema público de salud. La idea de este catálogo nace con el fin de fortalecer el acceso y uso racional de medicamentos de calidad, eficaces, seguros y costo-efectivos en los diferentes niveles de atención. Sirve como marco de referencia para la utilización y gestión del medicamento. Incluye un excelente glosario de términos farmacéuticos